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王立丰：3年实现药品动态审评提速新产品上市

2018-12-07 22:02:39

王立丰：3年实现药品动态审评提速新产品上市中国网财经3月5日讯(记者朱苑桢) 3月4日，2015医药界全国人大代表政协委员座谈会在京召开。国家食品药品监督管理总局药化注册司司长王立丰在会上表示，将用三年时间实现动态审批，解决审评时限问题，使有临床需求的产品尽快上市。王立丰介绍说，下一步的总体工作是鼓励创新，突出临床需求，促进行业健康发展。，解决审评时限问题，用三年时间实现动态审批。 “突出的矛盾是审评人员太少，申报的量太大，每年申报的量平均在九千件。”王立丰表示，为了不受编制的限制，将采取花钱买服务的方式，扩大招聘范围和审评队伍，目标是三年以后可以实现动态审评。第二，鼓励创新，使有临床需求的产品尽快上市。王立丰表示，药化注册司对创新药特别是罕见病创新药、仿制药、儿童药制订特殊政策等都在考虑，但是临床需求的简化程序，不是一个简单的时间问题，而是程序的解放。药化注册司将通过加强临床监管、提高申报质量的方式加快速度。 “下一步准备加强受理门槛，比如通过电子申报、设定规范的模式等提高申报质量。还准备实现药品审批和辅料包材关联审批，过去分着审，某些企业要报多次，关联之后可以避免重复，提高效率。”王立丰称，同时还准备开展上市许可试点，加强信息公开。老庙牛肉厂家
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