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王立丰:3年实现药品动态审评 提速新产品上市

2018-12-07 22:02:39
王立丰:3年实现药品动态审评 提速新产品上市 中国网财经3月5日讯(记者 朱苑桢) 3月4日,2015医药界全国人大代表政协委员座谈会在京召开。国家食品药品监督管理总局药化注册司司长王立丰在会上表示,将用三年时间实现动态审批,解决审评时限问题,使有临床需求的产品尽快上市。 王立丰介绍说,下一步的总体工作是鼓励创新,突出临床需求,促进行业健康发展。 ,解决审评时限问题,用三年时间实现动态审批。 “突出的矛盾是审评人员太少,申报的量太大,每年申报的量平均在九千件。”王立丰表示,为了不受编制的限制,将采取花钱买服务的方式,扩大招聘范围和审评队伍,目标是三年以后可以实现动态审评。 第二,鼓励创新,使有临床需求的产品尽快上市。 王立丰表示,药化注册司对创新药特别是罕见病创新药、仿制药、儿童药制订特殊政策等都在考虑,但是临床需求的简化程序,不是一个简单的时间问题,而是程序的解放。药化注册司将通过加强临床监管、提高申报质量的方式加快速度。 “下一步准备加强受理门槛,比如通过电子申报、设定规范的模式等提高申报质量。还准备实现药品审批和辅料包材关联审批,过去分着审,某些企业要报多次,关联之后可以避免重复,提高效率。”王立丰称,同时还准备开展上市许可试点,加强信息公开。 老庙牛肉厂家
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